再発性リウマチ性多発筋痛症に対するサリルマブの効果
背景
リウマチ性多発筋痛症患者の半数以上がグルココルチコイド療法の減量中に再発する。以前の研究では、インターロイキン-6（IL-6）ブロックがリウマチ性多発筋痛症の治療において臨床的に有用である可能性が示唆されていた。サリルマブは、ヒトモノクローナル抗体であり、IL-6受容体アルファを結合し、効果的にIL-6経路をブロックする。
方法
この第3相試験では、患者を1：1の比率でランダムに選び、サリルマブ（200 mg）と14週間のプレドニゾン減量、またはプラセボと52週間のプレドニゾン減量を含む、週2回の皮下注射を52週間受けるように割り当てた。52週時点での主要アウトカムは持続性寛解であり、これはリウマチ性多発筋痛症の徴候と症状が12週までに解消し、C-反応性タンパク質（CRP）レベルが持続的に正常化し、疾患フレアがなく、週12から52までのプレドニゾン減量が遵守されていることを定義していた。
結果
合計118人の患者がランダム化され、そのうち60人がサリルマブを、58人がプラセボを受けた。52週時点で、サリルマブ群の持続性寛解は60人中17人（28％）であり、プラセボ群の58人中6人（10％）よりも有意に高かった（差、18パーセンテージポイント；95％信頼区間、4から32；P=0.02）。52週時点での中央値の累積グルココルチコイド投与量は、サリルマブ群がプラセボ群よりも有意に低かった（777 mg対2044 mg；P<0.001）。サリルマブとプラセボの最も一般的な副作用はそれぞれ好中球減少症（15％対0％）、関節痛（15％対5％）、下痢（12％対2％）であった。サリルマブ群ではプラセボ群よりも治療関連の中止が多かった（12％対7％）。
結論
サリルマブは、グルココルチコイド減量中にリウマチ性多発筋痛症の再発を有する患者において、持続的な寛解を達成し、累積グルココルチコイド投与量を減少させる点で有意な効果を示した。 （サノフィおよびリジェネロンファーマシューティカルズの助成金によるもので、SAPHYR ClinicalTrials.gov番号、NCT03600818。オープンに表示）
これにより、サリルマブはグルココルチコイド減量中にリウマチ性多発筋痛症再発患者において持続性寛解を達成し、累積グルココルチコイド投与量を低減させる有意な有効性が示されました。
